Qualification & CSV Specialist | Freelancer

A SGS procura um(a) Qualification & Validation & CSV Specialist (Freelancer) para colaborar em projetos na indústria farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos, assegurando atividades de qualificação, validação e conformidade com os requisitos GxP/GMP e regulamentação aplicável.

Principais responsabilidades:

• Execução de atividades de qualificação de equipamentos, instalações, utilidades e sistemas.
• Elaboração, execução e revisão de protocolos DQ, IQ, OQ e PQ.
• Desenvolvimento e execução de atividades de CSV de acordo com GAMP 5 e GMP.
• Preparação de documentação técnica de validação (URS, Risk Assessments, Validation Plans, Test Scripts e Reports).
• Participação em projetos de implementação e validação de equipamentos e sistemas computorizados.
• Apoio em Change Controls, CAPAs, desvios e investigações.
• Colaboração com equipas multidisciplinares e contacto direto com clientes