Chemielaborant/Pharmakant/Chemikant/PTA/CTA/BTA für die Herstellung parenteraler klinischer Prüfpräparate (all genders) (Vollzeit, unbefristet)

Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!

Gemeinsam großes bewegen – als Chemielaborant/Pharmakant/Chemikant/PTA/CTA/BTA für die Herstellung parenteraler klinischer Prüfpräparate (all genders)

Für unser motiviertes und engagiertes Team in der Entwicklung und Herstellung von parenteralen Arzneiformen suchen wir tatkräftige Unterstützung. Routine ist uns fremd, da unsere Abteilung an innovativen Prozessen und Produkten für klinische Studien arbeitet und einen reibungslosen Transfer aus der Entwicklung in die Herstellung klinischer Prüfpräparate gewährleistet. Unsere Aufgaben und Chargengrößen passen sich den jeweiligen Forschungs- und Entwicklungsprojekten an. Unser Schwerpunkt liegt in der Vorbereitung und Ansatzherstellung sowie der aseptischen Abfüllung von Flüssigkeiten in Vials und Spritzen auf unseren Abfülllinien mit RABS- und Isolatortechnologie. Diese Tätigkeiten und viele spannende Projekte erwarten dich bei uns. Wir freuen uns auf deine Bewerbung

Konkret bedeutet das:

• Selbständige und GMP-konforme Herstellung von parenteralen Prüfpräparaten unter Einhaltung von GMP-Regeln, Arbeitssicherheitsbestimmungen und gesetzlichen Vorgaben zur Arzneimittelherstellung
• eigenverantwortliche Entwicklung, Durchführung und Bewertung von Verfahren und Prozessen, die im Rahmen der Herstellung parenteraler Prüfpräparate angewandt werden, wie zum Beispiel: Wasserdampf-Sterilisation, H2O2-Dekontamination, aseptisches Arbeiten in Reinraumklasse C (z.B. Ansatz von Bulklösungen), aseptisches Arbeiten in Reinraumklasse A/B an RABS und Isolator (z.B. Abfüllungen an automatischen und halbautomatischen Abfüllanlagen)
• Selbständige Durchführung aller anfallenden Labortätigkeiten nach Anweisung, z.B. In-Prozesskontrolle und Dokumentation der Ergebnisse unter Beachtung geltender GMP-Richtlinien und betrieblicher Vorschriften
• Selbstständige Erstellung und Bearbeitung, Überprüfung GMP-konformer Dokumente (z.B. Arbeitsanweisungen, Betriebsanweisungen, Chargendokumentation)
• Übernahme von Sonderrollen, z.B. Projektverantwortung, Optimierung von Herstellprozessen, Übernahme von Geräte- und Systemverantwortlichkeiten oder Betreuung von Investitionsprojekten inklusive Erstellung der entsprechenden Dokumentation
• Eigenständige Koordination von Wartungen und Qualifizierungen
• Gewährleistung der Arbeitssicherheit und des Umweltschutzes entsprechend der gesetzlichen und betrieblichen Vorschriften