Ingénieur Assurance Qualité Environnementale H/F

Rejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !

Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.

Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.

Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons pour notre département Qualité, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie :

Un(e) Ingénieur Assurance Qualité Environnementale en CDI

Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous encadrez une équipe d’opérateurs préleveurs et avez en charge les sujets environnementaux liés aux salle blanches (ZAC) et aux utilités du site.

Vos principales missions sont les suivantes :

Assurer le management de l’équipe : organiser l’activité, l’animation des CAP1 (réunions quotidiennes); animer les réunions de son service; évaluer la performance des membres de son équipes, reconnaître la performance et donner du feedback en continu 

Assurer la gestion des sujets Qualité environnementaux 

• Coordonner le plan de prélèvements environnementaux avec l’équipe
• Être garant du respect des standards du groupe pour les zones de production / utilités propres.
• Collaborer avec le SME AQ Environnement afin de déployer les stratégies définies par l’expert.
• Assurer un lien avec les équipes de production et de l’assurance qualité opérationnelle sur l’ensemble des sujets environnementaux
• Être garant de l’application des processus de nettoyage en ZAC permettant le maintien de la qualité des ZAC (Zones d’Activité Contrôlées) et assurer les formations aux bonnes pratiques de nettoyage.
• Maintenir à jour les points de contrôle présents dans le LIMS (logiciel de gestion des résultats d’analyses laboratoire) suite aux demandes de création/modification lors des projets.
• Dispenser les formations pour l’habillage en zone de production.
• Participer aux audits environnement de ZAC ou d’utilités (internes / externes), rédigez les réponses aux audits et réalisez les améliorations attendues.
• Evaluer les risques dans le cadre des non-conformités pour les ZAC et pour les Utilités critiques.
• Mettre en place les actions correctives et d’améliorations attendues dans le cadre d’audit interne / externe / non-conformité
• Maintenir à jour la documentation relative à votre activité.
• Assurer la coordination des gazages annuels et le contrôle bi-annuel des TRH (Taux de Renouvellement Horaire) des ZA : prise en charge du prestataire, interprétation des résultats.