Deine Aufgaben
In der Aufbauphase:
- Aktive Mitgestaltung eines neu entstehenden GMP-Bereichs
- Enge Zusammenarbeit mit einer erfahrenen GMP-Managerin beim Aufbau von Prozessen, Strukturen und Qualitätsstandards
- Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung GMP-relevanter Dokumente (u.a. SOPs, Arbeitsanweisungen, Formblätter)
- Durchführung von Qualifizierungen und Methodenvalidierungen
- Implementierung neuer analytischer Methoden
- Planung von Ressourcen, Kapazitäten und Personalentwicklung
- Sicherstellung der termingerechten und GMP-konformen Bearbeitung von Proben
- Durchführung der Analysen inkl. Messung, Auswertung und Beurteilung der Ergebnisse.
- Review und Freigabe von Analyseergebnissen
- Unterstützung bei OOS-, OOT- und Abweichungsuntersuchungen
- Mitarbeit bei Kunden-Audits bzw. behördlichen Inspektionen
Schrittweise Übernahme fachlicher Verantwortung mit Perspektive zur Leitung GMP-Analytik, Aufarbeitung & Messtechnik.