Stell dein Know-how unter Beweis und werde Teil unseres Teams am Standort Ludwigshafen als Leitung der Herstellung / (Junior) Production Manager Bulk Manufacturing (all genders)
In dieser Funktion übernimmst du die stellvertretende Leitung der Herstellung und trägst maßgeblich zu einer GMP-konformen, effizienten und zuverlässigen Produktion bei. Du stellst die GMP-gerechte Herstellung und Dokumentation sicher, führst Chargenreviews (papierbasiert und elektronisch) durch, treibst Projekte aktiv voran und gestaltest Prozesse sowie die zugehörigen Arbeitsanweisungen mit.
Konkret bedeutet das:
- Wahrnehmung der Funktion als stellvertretende Leitung der Herstellung gemäß § 12 AMWHV für den Bereich feste Arzneiformen
- Prüfung der Herstellungsdokumentation (Chargenreview, papierbasiert und elektronisch) sowie Freigabe von Chargen im Rahmen der Herstellungsverantwortung
- Sicherstellung einer GMP-konformen Herstellpraxis und Dokumentation sowie der Einhaltung lokaler und globaler AbbVie-Vorgaben und aller relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen
- Gewährleistung einer kontinuierlichen Versorgung mit Arzneimitteln in höchster Qualität
- Erstellung, Aktualisierung und Implementierung von Prozessen und zugehörigen Arbeitsanweisungen
- Eigenverantwortliche Bearbeitung und aktive Steuerung von Projekten im Herstellungsbereich
- Mitwirkung bei der Einführung, Umsetzung und kontinuierlichen Weiterentwicklung des Daily Shopfloor Managements
- Begleitung und Unterstützung der Teams am Shopfloor in Veränderungsprozessen
- Kennzahlenbasierte, kontinuierliche Verbesserung von Prozessen in enger Zusammenarbeit mit angrenzenden Bereichen, insbesondere Engineering und Maintenance